Médicos piden que se demuestre bioequivalencia de nuevo fármaco
Desde el 28 de agosto de 1967, cuando se practicó por vez primera, Venezuela trae gratas experiencias en materia de trasplante renal. Médicos nefrólogos piden que la buena racha no se opaque con la sustitución del medicamento CellCept por una nueva denominación genérica llamada Micoflavin. Ambos contienen micofenolato mofetilo, un principio activo obligatorio para trasplantados y pacientes con enfermedades inmunológicas que afectan el riñón. El nefrólogo e internista Arnaldo Gutiérrez, coordinador de la Unidad de Trasplante Renal en el Instituto Docente de Urología, considera que la bioequivalencia del Micoflavin tiene que ser demostrada en Venezuela. Si luego de estudios científicos practicados con pacientes trasplantados locales se obtienen los mismos resultados del CellCept, no hay motivos para oponerse. “Pero mientras no ocurra eso, no podemos aceptar una nueva medicina sin un respaldo”. Los nefrólogos especializados en trasplante renal no han recibido del Instituto Venezolano de los Seguros Sociales y el Instituto Nacional de Higiene (autoridades competentes en este caso) las pruebas que demuestren que el producto -importado de Uruguay por economizar costos-, será tolerado por los pacientes venezolanos. En las farmacias del IVSS en Carabobo se distribuye desde hace más de un mes. Los pacientes que trata Gutiérrez aún consumen las últimas cajas del anterior y, algunos, han preferido adquirir a altos costos el producto tradicional, hasta tanto se aseguren de que el importado de Uruguay no genera intolerancia. Al consultorio del nefrólogo Alfredo Bonnet, jefe del servicio de Nefrología en la Ciudad Hospitalaria “Dr. Enrique Tejera”, llegaron planillas del Ministerio de Salud para reportar efectos adversos del nuevo fármaco en los más de 100 pacientes que trata. “Queremos saber si existe la bioequivalencia”. Los médicos aclaran que no tienen interés comercial en algún fármaco. Se muestran dispuestos a colaborar con el Gobierno. Los une la preocupación por mantener la expectativa de vida de sus pacientes. En Carabobo y otras zonas del país la intolerancia se ha manifestado en problemas gastrointestinales (diarrea, nauseas, vómitos, dolores abdominales). Pacientes convocan asamblea nacional Recientemente se constituyó en el país “Todos juntos por la calidad”, agrupación de pacientes trasplantados y en situación de trasplante que se sienten afectados por la sustitución del inmunosupresor CellCept por el genérico Micoflavin. Manuel Margiotta, representante del organismo en Carabobo, invitó este lunes a la “I Asamblea Nacional de Pacientes Trasplantados y en Situación de Trasplante”, que tendrá lugar el próximo jueves 13 de mayo a las 10:00 de la mañana en el salón Lara del Hotel President, en Caracas. Allí, el grupo fijará posición sobre la decisión del IVSS. Fuente: El Carabobeño Mayo 2010